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藥用級糊精 CAS 9004-53-9

藥用級糊精 CAS 9004-53-9
西安木成林藥用輔料有限公司供應(yīng)藥用級糊精,有資質(zhì),有登記號。省級食品自申請受理之日起5日內(nèi)組織對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場核查;抽取連續(xù)3個生產(chǎn)批號的樣品,并向藥品檢驗所發(fā)出注冊檢驗通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進(jìn)行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品等工作,同時將審查意見通知申

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更新時間:2021-11-12

藥用級糊精 CAS 9004-53-9

藥用級糊精 CAS 9004-53-9

 

 

Hujing
Dextrin
  
 
 氯化物 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水約50ml,振搖10分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2%)?! ×蛩猁} 取氯化物項下的續(xù)濾液20.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。  硝酸鹽 取氯化物項下的續(xù)濾液10.0ml,置25ml納氏比色管中,加水使成約20ml,加對氨基苯磺酸-α-萘胺試液2ml及鋅粉10mg,用水稀釋使成25ml,搖勻,放置15分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鉀溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的硝酸鉀81.5mg,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5.0ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于0.05mg的NO3)4.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.2%)。  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)?! 胱茪堅∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。

15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗報告書。指申報樣品的自檢報告。

14、穩(wěn)定性研究的試驗資料及文獻(xiàn)資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗。

裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 

4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請機(jī)構(gòu)、電話。

5、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請表。

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