国产91色欲麻豆精品一区二区|精品亚亚洲成AV无码专区|精品一区二区三区福利专区|国产看免费视频一区二区三区

相關(guān)文章

Related articles

首頁(yè)>產(chǎn)品中心>>藥用輔料>藥用輔料糊精 藥用糊精標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料糊精 藥用糊精標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料糊精 藥用糊精標(biāo)準(zhǔn)
4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類(lèi)、注冊(cè)分類(lèi)、藥品名稱(chēng)、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)、電話(huà)。
5、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表。

訪(fǎng)問(wèn)次數(shù):714

更新時(shí)間:2021-11-12

藥用輔料糊精 藥用糊精標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料糊精 藥用糊精標(biāo)準(zhǔn)

 

 

溶液的澄清度 玉米淀粉來(lái)源 取本品0.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
  馬鈴薯或木薯淀粉來(lái)源 取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
  氯化物 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水約50ml,振搖10分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.2%)。
  硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液20.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1%)。

 

 

13、連續(xù)3

15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。指申報(bào)樣品的自檢報(bào)告。

14、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)。

裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 

資料要求

1、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號(hào),按編號(hào)分別裝訂,申報(bào)資料首頁(yè)為申報(bào)資料目錄。

2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,不得涂改。

3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱(chēng)、資料項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱(chēng)、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)姓名、電話(huà)、地址,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、主要完成人、參加人、電話(huà)、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。

留言框

  • 產(chǎn)品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯(lián)系電話(huà):

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細(xì)地址:

  • 補(bǔ)充說(shuō)明:

  • 驗(yàn)證碼:

    請(qǐng)輸入計(jì)算結(jié)果(填寫(xiě)阿拉伯?dāng)?shù)字),如:三加四=7
在線(xiàn)咨詢(xún) 聯(lián)系方式 二維碼

服務(wù)熱線(xiàn)

18049650531

掃一掃,關(guān)注我們