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藥用糊精 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用糊精 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)2.0ml,應(yīng)顯粉紅色。
  還原糖 取本品2.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,靜置至少2小時(shí),濾過;取濾液50.0ml,加堿性銅試液50ml,煮沸3分鐘,用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣用水洗滌至洗液呈中性,再分別用和乙醚各60ml分

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更新時(shí)間:2021-11-12

藥用糊精 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用糊精 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

 

Hujing
Dextrin
  
 【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)2.0ml,應(yīng)顯粉紅色?! ∵€原糖 取本品2.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,靜置至少2小時(shí),濾過;取濾液50.0ml,加堿性銅試液50ml,煮沸3分鐘,用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣用水洗滌至洗液呈中性,再分別用和乙醚各60ml分次洗滌,在105℃干燥2小時(shí),遺留的氧化亞銅不得過0.20g。  溶液的澄清度 玉米淀粉來源 取本品0.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃?! ●R鈴薯或木薯淀粉來源 取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。

 

13、連續(xù)3

15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗(yàn)報(bào)告書。指申報(bào)樣品的自檢報(bào)告。

14、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)。

裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

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