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羥苯丙酯的藥用標(biāo)準(zhǔn)加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中
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更新時間:2023-05-10
羥苯丙酯的藥用標(biāo)準(zhǔn)
有關(guān)物質(zhì)
取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-1%溶液(60:40)為流動相,檢測波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯,加流動相溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。
羥苯丙酯的藥用標(biāo)準(zhǔn)
溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A*法)比較,不得更深。
FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽,預(yù)防皮膚皸裂。藥輔有資質(zhì)
G87 甘油 25kg kg
BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 藥輔有資質(zhì)(增稠劑)
HF102 滑石粉 * 袋 賦形劑,具有吸濕、止癢用。性質(zhì)緩和,常為粉劑、混懸劑和膏劑的重要基質(zhì)。
B24 薄荷腦 250g 袋 易溶于、lv仿。有防腐、清涼、止癢、引赤、滲透(1-5%)等用。用量1-2%粉劑、軟膏等。
BF10 倍他環(huán)糊精 * 袋 包合劑和穩(wěn)定劑。水中略溶,在甲醇、、或中幾乎不溶。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg (藥輔有資質(zhì))96.0%~102.0%
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg (藥輔有件)
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 * 袋 賦形、潤滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量:1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類中。
GF97 固體石蠟 20KG 噸
FF82 凡士林〔黃〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
B13 苯甲酸(安息香酸) 25kg kg 9 9 . 0 %
H106 黑豆餾油 5kg kg
BF16 (冰乙酸) 25kg kg (藥輔有資質(zhì))9 9 . 0 %
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質(zhì)。外搽,預(yù)防皮膚皸裂。
E71 二甲亞砜(AR) 500ml 瓶 同上
HF104 海藻酸鈉 * 袋 粘合劑、乳化劑、安定劑。1-2.5%的凝膠劑用軟膏基質(zhì),25%的溶液用于稀釋水包油的乳劑。
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無批件 /湖北產(chǎn):藥用無批件)
G93 枸櫞酸(檸檬酸) * 袋 抗氧化、矯味劑、保濕劑,常用量0.3-2%。5%溶液用于皮膚粗糙、魚鱗病、腐蝕雞眼等。
BF18 泊洛沙姆407(F127) 90kg kg 藥輔有資質(zhì)
E72 二甲基硅油(AR) 500ml 瓶 消泡劑、脫模劑、絕緣、防塵、防霉涂層、潤滑劑、添加劑、提高藥物對皮膚的滲透能力,在化妝品上加入硅油能提高對皮膚的滋潤和保護用等等。
E67 ED酸二鈉 20kg kg 藥輔有資質(zhì)