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藥用月桂氮卓酮-mcl-輔料

藥用月桂氮卓酮-mcl-輔料
熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

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更新時間:2021-11-12

藥用月桂氮卓酮-mcl-輔料

藥用月桂氮卓酮-mcl-輔料


月桂氮卓酮是激素類的促透劑。
透皮吸收促進劑的作用機制主要是通過可逆性改變皮膚結(jié)構(gòu)來滲透進入皮膚并降低藥物經(jīng)過皮膚所受阻力,達到促進藥物全身吸收或局部治療的目的。

月桂氮卓酮是激素嗎
月桂氮卓酮是激素。帶酮名的一般是激素。

方法名稱: 月桂氮?酮—月桂氮?酮的測定—氣相色譜法
應(yīng)用范圍: 本方法采用氣相色譜法測定月桂氮?酮的含量。
本方法適用于月桂氮?酮。
方法原理: 供試品經(jīng)稀釋后后,過濾,注入氣相色譜儀進行色譜分離,檢測月桂氮?酮的含量。

二元或多元促透劑。隨著促透劑開發(fā)品種的增多及有關(guān)研究的延伸,一些天然與合成促透劑復合而成一元或多元的促透劑也進入研究視野,結(jié)果發(fā)現(xiàn),按一定比例配成的多元促透劑可以達到單一促透劑*的效果,但前者并非都比后者好,主要還是與藥物的溶解性等理化性質(zhì)有關(guān)。

熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

1.不宜與強酸性藥物配伍。
2.如與毒性較大的藥物配伍,應(yīng)進行該新配方的藥理、毒理實驗以及臨床驗證。
3.不可與凡士林、石蠟等烴類化合物配合使用,因可降低或失去助滲透作用。

事實上,除了針對暫時沒出臺國家標準的藥用輔料供需雙方可以進行共同約定外,這一辦法也適用于已有國家標準的藥用輔料的生產(chǎn)。

宋民憲表示:"按照《有關(guān)規(guī)定》,在國家標準基礎(chǔ)上,根據(jù)制劑需要,制劑企業(yè)與藥輔企業(yè)還可以再約定標準。"

在宋民憲看來,藥輔企業(yè)與制藥企業(yè)關(guān)系連接點主要在于執(zhí)行標準、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、制劑工藝、制劑適用對象等方面,"而這些連接點,恰恰也是雙方約定相關(guān)生產(chǎn)標準的關(guān)鍵點。"

據(jù)記者了解,國內(nèi)已有部分藥輔生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)具有國家標準的藥用輔料時,會根據(jù)制劑企業(yè)的需要,尤其是功能性方面的需要,提高藥輔的生產(chǎn)標準。

 

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